越南正迅速确立其在全球制药行业中的重要地位，并逐步发展为全球健康与医药制造的关键枢纽。越南亦凭借制造能力升级与出口导向型政策，积极对接全球药品需求，确保其供应链能够服务国际市场。
作为最具潜力的新兴市场之一，在疫情后药物研发优先事项与国内需求激增的双重推动下，越南制药行业正吸引大量外商直接投资（FDI）流入。市场规模预计将从 2022 年的 73 亿美元增长至 2026 年的约 161 亿美元，充分印证了这一趋势。
核心要点：
- 市场增长强劲：在稳定的复合年均增长率（CAGR）推动下，越南制药市场预计到 2026 年将达到 161 亿美元。
- 制造升级成为首要任务：本土制造商正明显加快将生产设施升级至 EU-GMP 标准的步伐，以与进口品牌药竞争并扩大出口。
- 医院处方（ETC）渠道占据主导：包含众多处方药的 ETC 渠道（通过医院进行的药品分销）占行业收入的比重高达 76%，其背后是国家医保政策以及招标中对本土生产药品的优先安排。
- 并购（M&A）活跃：跨国企业正积极收购本土企业的控股权，以借助其既有分销网络与药品生产能力。
- 政策支持有力：国家战略提出到 2030 年由本土生产满足 80% 的国内药品需求，为外商直接投资创造了有利环境。
越南制药行业与市场结构
在经济扩张、政策稳定与人口结构优势的共同推动下，越南制药行业正处于显著的增长轨道。投资者将其视为进入更广阔东盟医疗健康市场的战略门户。
该行业与区域医疗体系的融合程度不断加深，有助于提升基本药物的可及性并改善医疗健康成效。
行业增长与全球健康背景
越南制药行业的扩张与区域医疗健康格局密不可分。根据 DMSpro（2025）发布的报告，2024 年越南市场位列全球增长最快的市场之一，2023 至 2028 年期间实际复合年均增长率预计为 6–8%。统计数据显示，66.6% 的企业对 2025 年越南制药行业市场持乐观态度。
医疗体系的这一增长，得益于人均药品支出的上升以及疫情之后民众健康意识的增强。医疗成本的上升同样在重塑药品支出结构，并影响着行业的增长轨迹。
药品制造与药品生产质量管理规范（GMP）
越南的制造基础较为扎实，全国共有 228 家通过 WHO-GMP 认证的工厂。然而，真正的机遇在于向更高的药品生产质量管理规范（GMP）标准升级。
目前，仅有 19 家企业符合 EU/PICs/Japan-GMP 或同等标准，这为外国投资者投入技术与工艺现代化留下了巨大空间。完成升级后，“越南制造”的药品将具备出口资格，并在高价值招标中更具竞争力。
药品制造的一个关键环节是活性药物成分（API）的生产与采购。确保 API 的质量与一致性，需要与能够满足严格质量及监管要求的专业化学品制造商开展合作。
在越南，GMP 相关要求由《关于药品及药用原料生产质量管理规范的第 28/2025/TT-BYT 号通知》予以规范。
遵循美国 FDA 与世界卫生组织确立的现行药品生产质量管理规范（CGMP）标准以及本地法规（第 28 号通知），是保障产品安全性、有效性与合规性的必要条件。
此外，在生产流程中引入统计过程控制，有助于监控与管理质量、识别波动，并确保生产全过程符合监管要求。
药品分销与市场推广网络
越南市场清晰划分为医院处方渠道（ETC）与非处方药渠道（OTC）。根据 STELLA 的分析（2025），ETC 渠道约占总收入的 75-76%，主要通过公共采购招标实现。
Kirin Capital（2023）的报告指出，2023 年医院招标总额达到 34.706 万亿越南盾，其中本土生产药品占 26.2% 的份额。这表明，拥有国际认证工厂的制药企业在此类招标中提升市场份额的机会十分可观。
希望通过公立医疗机构分销渠道销售药品的企业，必须参与招标程序，并在卫生部药品管理局网站上公开公示。
集中采购组织在这一过程中发挥着重要作用，它们整合医院的采购能力，从而在药品定价谈判中争取更有利条件，并影响医院招标中的采购决策。
塑造 2025 年越南制药行业的新药发现与研发趋势
创新是推动越南制药行业沿全球价值链上行的核心引擎。从新药发现、药物研发到数字化转型，这些趋势正在创造具有吸引力的投资机会。
在寻求开发创新疗法、进一步向价值链上游迈进的过程中，识别新型药物靶点既是越南制药行业的关键挑战，也是重要机遇。
临床试验扩容与研发重点
凭借具有竞争力的成本与东盟监管协调举措，越南正日益成为开展临床试验的理想地点。
研发活动高度集中于仿制药与生物制药领域，为希望优化研发成本的跨国企业提供了合作机会。这些临床试验的成功对药物研发进程至关重要。
越南的临床试验机构如今越来越多地接受国际监管检查，以确保符合《关于药品临床试验的第 29/2018/TT-BYT 号法令》所规定的药物临床试验质量管理规范（GCP）标准。这些机构开展严格的人体试验各阶段（I 期至 III 期），对安全性、有效性及不良反应进行评估。
在这些机构建立稳健的临床开发流程，对于提高药品获批成功率、满足全球监管预期具有重要意义。
技术转让与 EU-GMP 转型竞赛
DHG Pharma、Imexpharm、Bidiphar 等领先本土企业正处于“EU-GMP 竞赛”的前沿。这一进程需要大量资本投入与技术专长，因而成为外商直接投资通过技术转让、生产工艺现代化与质量控制体系建设切入市场的理想入口。
药物研发过程中一项突出的挑战是高素质研发人才短缺，而这正是外国投资者可以创造显著价值的领域。对任何有雄心的制药企业而言，这都是关键一步。
药物研发与市场推广的数字化转型
技术正在重塑现代制药行业的各个环节。人工智能、ERP 系统与预测分析等数字化工具正被广泛采用，以缩短药物研发周期。
在药品市场推广方面，数据驱动的方式正帮助制药企业改善患者用药可及性并优化供应链，业界普遍认为这一趋势对保持竞争优势至关重要。
数字营销策略的目标对象不仅限于医生，也越来越多地覆盖其他医疗服务提供者，以推动新疗法的采用。
制药行业的外商直接投资与并购格局
外商直接投资（FDI）与并购（M&A）是推动越南制药行业现代化的关键力量。跨国制药企业正寻求借助本土合作伙伴的制造产能与分销网络。
大型制药企业正通过战略投资与合作，尤其是通过技术转让，推动越南制药行业的整合与现代化进程。
外商直接投资政策激励与药品制造改革
越南政府已出台多项政策，吸引外商直接投资进入高技术制药领域，包括疫苗研发、生物制剂与创新药开发。
值得注意的是，关于公立医疗机构药品招标的《第 40/2025/TT-BYT 号通知》，在医院招标中赋予本土生产并获得 EU-GMP 认证的药品以竞争优势，直接鼓励了合资企业的设立以及为取得监管批准而进行的设施升级投资。
参与药品专利池等全球健康倡议，可通过促进专利药品的许可授权与提升可负担性，进一步改善基本药物的可及性，并支持越南实现其政策目标。
Viettonkin 为制药行业投资者提供的洞察
基于服务《财富》全球 500 强客户的经验，我们建议投资者聚焦高技术细分领域，与通过 GMP 认证的企业合作以缩短产品上市时间，并充分利用现有的税收与监管优惠。
妥善应对法律与医院招标环境（包括与监管机构的沟通协作），是实现投资回报最大化并保障公众健康的关键。投资者还可考虑实施患者援助计划，以提升药品可负担性，并支持越南基本药物的更广泛可及。
2025–2030 年制药产业发展展望与全球健康影响
越南的长期战略是成为高价值的区域药品制造枢纽，不仅满足国内需求，也扩大基本药物出口。这是该国医疗健康体系建设的重点方向之一。
在当今制药行业的大背景下，越南的目标反映出该行业不断演变的格局：各国在创新、监管要求与全球竞争方面正面临新的挑战与机遇。
面向 2030 年的国家制药发展战略与 2045 年远景
根据 Kirin Capital 报告（2023）以及 2023 年 10 月 9 日批准《越南制药产业发展国家战略（至 2030 年，展望 2045 年）》的第 1165/QD-TTg 号决定，越南政府设定了以下目标：
- 国内供应：满足 80% 的国内药品需求，并占据 70% 的市场价值。
- 原料本地化：实现 20% 的原料本地生产。
- 出口目标：实现仿制药出口额达 10 亿美元。
- 中草药发展：按照国际标准建设 8 个可持续药材种植区。
此外，政府政策通过提供市场独占权、税收优惠与费用减免等激励措施，鼓励罕见病治疗药物的研究与开发，以带动该领域的制药投资。
新药发现与研发面临的挑战
尽管潜力巨大，越南制药行业在新药发现与药物研发方面仍面临挑战，例如研发基础设施有限、原材料依赖进口以及人才短缺。
为应对上述问题，政府正积极推动政府和社会资本合作（PPP），并为创新型药品制造项目提供激励方案。
制药企业投资前景预测
在年均增长率预计达 14–15%、人均医疗支出到 2028 年有望超过 100 美元的背景下，投资潜力十分可观。外商直接投资预计将持续流向生物技术、活性药物成分（API）生产以及药品生产流程的现代化改造。
结语：面向外商直接投资与全球健康投资者的战略洞察
越南制药行业正从以仿制药为主的市场，逐步演变为集新药发现、药物研发与制造于一体的区域枢纽。健全的政策框架、成本效率以及高素质的劳动力队伍，使其成为制药企业在亚洲扩张的理想目的地。
Viettonkin 已在东盟地区完成超过 3,000 个咨询项目，可为制药企业提供从市场进入、合规到研发合作的一站式外商直接投资咨询服务。把握当下的投资时机，共同书写越南制药产业与全球健康事业的新篇章。
常见问题
外国投资者在越南制药市场面临的最大机遇是什么？
最大的机遇集中在两个方面：将现有生产设施升级至 EU-GMP 标准，以及与本土企业开展并购。这两条路径都能够加快市场进入速度、获得成熟的分销网络，并使仿制药等产品具备参与更高价值医院招标与出口的资格。
在越南完成一笔制药行业并购交易，通常多久能看到回报？
财务交割通常可在 6-9 个月内完成，而全面的运营与文化整合往往需要 12-24 个月。真正的投资回报来自产品组合优化与分销扩张等协同效应的释放，一般在 2-3 年后才会显著体现。
在越南应当新建工厂还是收购本地企业？
这取决于企业的长期战略。收购本地企业（棕地投资）可借助既有牌照与网络更快进入市场；相反，新建工厂（绿地投资）能够从一开始就完全掌控技术与工艺设计，但所需时间更长，并要求对本地法规有深入了解。
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