ベトナムは世界の医薬品産業における主要プレーヤーとして急速に地位を確立しつつあり、グローバルヘルスと医薬品製造における重要なハブへと発展しています。またベトナムは、製造能力の高度化と輸出志向の政策を活用して世界の医薬品需要に応える体制を整え、サプライチェーンが国際市場に対応できるよう確保しようとしています。
最も有望な新興市場のひとつとして、ベトナムの医薬品セクターは多額の外国直接投資（FDI）を集めています。その背景には、パンデミック後の医薬品開発の優先度の高まりと国内需要の急増があります。こうした状況は、市場規模が2022年の73億米ドルから2026年には推定161億米ドルへ拡大するとの予測によって裏付けられています。
主なポイント：
- 力強い市場成長： ベトナムの医薬品市場は、安定した年平均成長率（CAGR）に支えられ、2026年までに161億米ドルに達すると予測されています。
- 製造設備の高度化が最優先課題： 輸入先発医薬品に対抗し輸出を拡大するため、国内メーカーの間ではEU-GMP基準への設備アップグレードをめぐる競争が明確に生じています。
- 医療用医薬品（ETC）チャネル（病院を通じた医薬品流通）が主流： 多くの処方薬を含むETCチャネルは、国民健康保険制度と国産医薬品を優遇する入札方針に支えられ、業界売上の最大76%を占めています。
- 活発なM&A： 多国籍企業は、既存の流通網と医薬品生産能力を活用するため、現地企業の支配株取得を積極的に進めています。
- 政府の支援政策： 国家戦略では、2030年までに国内医薬品需要の80%を国内生産で賄うことを目指しており、FDIにとって好ましい環境が生まれています。
ベトナムの医薬品産業と市場構造
ベトナムの医薬品セクターは、経済拡大、政策の安定、有利な人口動態が相まって、目覚ましい成長軌道にあります。投資家はこれを、ASEAN全体のヘルスケア市場への戦略的ゲートウェイと見ています。
同セクターは地域の医療システムとの統合を深めており、必須医薬品へのアクセスと医療アウトカムの改善を支えています。
業界の成長とグローバルヘルスの文脈
ベトナムの医薬品産業の拡大は、地域のヘルスケア環境と本質的に結びついています。 DMSpro（2025）のレポートによると、2024年の同市場は世界でも最も成長が速い市場のひとつであり、2023年から2028年における実質年平均成長率（CAGR）は6～8%と予測されています。統計によれば、66.6%の企業が2025年のベトナム医薬品市場について楽観的な見方を示しています。
この医療システムの成長は、一人当たり医薬品支出の増加と、パンデミックを経て健康意識が高まった国民によって支えられています。また、医療費の上昇は医薬品支出のパターンを形成し、業界の成長軌道に影響を与えています。
医薬品製造と適正製造規範（GMP）
ベトナムの製造基盤は堅固で、全国にWHO-GMP認証工場が228か所あります。しかし、真の機会はより高い水準の適正製造規範（GMP）へのアップグレードにあります。
現在、EU/PICs/Japan-GMPまたは同等基準に適合している施設はわずか19か所であり、技術とプロセスの近代化に向けた外国投資にとって大きなギャップが存在します。このアップグレードにより、「Made in Vietnam」の医薬品は輸出が可能となり、高付加価値の入札でも競争力を持ちます。
医薬品製造における重要な側面は、有効医薬品成分（API）の生産と調達です。APIの品質と一貫性を確保するには、厳格な品質・規制要件を満たす専門の化学メーカーとの協力が必要です。
ベトナムでは、GMP規制は「医薬品及び医薬品原料の適正製造規範に関する通達第28/2025/TT-BYT号」によって規定されています。
FDA、WHOおよび国内規制（通達28）が定める現行適正製造規範（CGMP）基準の遵守は、製品の安全性、有効性、コンプライアンスを維持するために必要です。
さらに、製造プロセスに統計的工程管理を導入することで、品質の監視・管理、ばらつきの特定、生産全体を通じた規制遵守の確保に役立ちます。
医薬品の流通・マーケティングネットワーク
市場は、医療用・病院チャネル（ETC）と店頭販売（OTC）チャネルに明確に分かれています。 STELLAの分析（2025）によると、ETCチャネルは主に公的調達入札を通じて総売上の約75～76%を占めています。
Kirin Capitalのレポート（2023）によると、病院入札の総額は2023年に34兆7,060億ベトナムドンに達し、国産医薬品が26.2%のシェアを占めました。これは、国際認証を取得した工場を持つ製薬企業にとって、こうした入札でシェアを拡大する大きな機会があることを示しています。
公的医療施設の流通チャネルを通じて医薬品を流通させたい企業は、入札プロセスを経る必要があり、保健省医薬品管理局（Department of Drug Administration）のウェブサイトで公表されます。
グループ購買組織は、病院の購買力を集約することでこのプロセスにおいて重要な役割を果たしており、より有利な医薬品価格の交渉や病院入札における調達決定への影響を可能にしています。
2025年のベトナム医薬品産業を形作る創薬・開発トレンド
イノベーションは、ベトナムの医薬品産業をグローバルバリューチェーンの上へと押し上げる中核的な原動力です。創薬や医薬品開発からデジタルトランスフォーメーションまで、こうしたトレンドは魅力的な投資機会を生み出しています。
新規の創薬ターゲットの特定は、革新的な治療法の開発とバリューチェーンでのさらなる上方移動を目指すベトナムの医薬品産業にとって、重要な課題であり機会です。
臨床試験の拡大と研究開発への注力
ベトナムは、競争力のあるコストとASEANの規制調和の取り組みにより、臨床試験の実施地としてますます魅力的になっています。
研究開発活動はジェネリック医薬品とバイオ医薬品に重点が置かれており、研究開発コストの最適化を目指す多国籍企業にとって協業の機会が開かれています。こうした臨床試験の成功は、医薬品開発プロセスにとって極めて重要です。
ベトナムの臨床試験実施施設は、国際的な規制当局の査察をますます受けるようになっており、「医薬品の臨床試験に関する通達第29/2018/TT-BYT号」に定められた適正臨床規範（GCP）基準の遵守が確保されています。これらの施設では、被験者における安全性、有効性、副作用を評価する厳格なヒト試験（第I相から第III相）が行われています。
これらの施設における堅固な臨床開発プロセスは、医薬品承認の成功確率を高め、世界の規制当局の期待に応えるために不可欠です。
技術移転とEU-GMP転換への競争
DHG Pharma、Imexpharm、Bidipharといった国内有力企業は、「EU-GMP獲得競争」の最前線にあります。このプロセスには多額の設備投資と技術的専門知識が必要であり、技術移転、製造プロセスの近代化、品質管理システムを通じたFDIの理想的な参入ポイントとなっています。
医薬品開発プロセスにおける顕著な課題は、熟練した研究開発人材の不足であり、これは外国投資家が大きな価値を生み出せる領域です。これは、意欲的な製薬企業にとって極めて重要なステップです。
医薬品開発・マーケティングにおけるデジタルトランスフォーメーション
テクノロジーは、現代の医薬品産業のあらゆる側面を変えつつあります。医薬品開発サイクルを短縮するため、AI、ERPシステム、予測分析などのデジタルツールが導入されています。
医薬品マーケティングでは、データ活用型のアプローチが製薬企業の患者アクセス改善とサプライチェーン最適化を支援しており、このトレンドは競争優位を維持するうえで極めて重要だと強調されています。
デジタルマーケティング戦略は、新しい治療法の採用を促すため、医師だけでなく他の医療提供者も対象にするようになっています。
医薬品産業におけるFDIとM&Aの動向
外国直接投資（FDI）と合併・買収（M&A）は、ベトナムの医薬品セクターを近代化する主要な原動力です。多国籍製薬企業は、現地パートナーの生産能力と流通網を活用しようとしています。
大手製薬企業は、戦略的投資や提携、特に技術移転を通じて、ベトナムの医薬品セクターにおける統合と近代化を推進しています。
FDIおよび医薬品製造改革に向けた政策インセンティブ
ベトナム政府は、ワクチン開発、バイオ医薬品、新規医薬品開発などハイテク医薬品分野へのFDIを呼び込むため、多数の政策を施行してきました。
特に、公的医療施設における医薬品入札に関する通達40/2025/TT-BYTは、病院入札において国産かつEU-GMP認証取得済みの医薬品に競争上の優位性を与え、規制当局の承認取得に向けた合弁事業や設備アップグレードへの投資を直接促進しています。
メディシンズ・パテント・プール（Medicines Patent Pool）などのグローバルヘルスイニシアチブへの参加は、特許医薬品のライセンス供与を促進し、価格の手頃さを高めることで、必須医薬品へのアクセスをさらに改善し、ベトナムの政策目標を後押しすることができます。
医薬品投資家向けのViettonkinのインサイト
フォーチュン・グローバル500企業への助言経験に基づき、投資家にはハイテク分野を対象とすること、市場投入までの期間を短縮するためにGMP認証取得企業と提携すること、利用可能な税制・規制上のインセンティブを活用することを推奨します。
規制当局との連携を含め、法規制と病院入札の環境をうまく乗り切ることが、リターンの最大化と公衆衛生の保護の鍵となります。投資家はまた、医薬品の価格の手頃さを高め、ベトナムにおける必須医薬品への幅広いアクセスを支援するため、患者支援プログラムの実施も検討すべきです。
医薬品開発の見通し2025～2030年とグローバルヘルスへの影響
ベトナムの長期戦略は、国内需要に応えるだけでなく必須医薬品の輸出を拡大する、高付加価値の地域医薬品製造ハブになることです。これは、同国の医療システムが重点を置く主要分野です。
今日の医薬品産業の文脈において、ベトナムの野心は、各国がイノベーション、規制要件、グローバル競争に関する新たな課題と機会に直面する、セクターの進化する状況を反映しています。
2030年までの国家医薬品開発戦略と2045年ビジョン
Kirin Capitalのレポート（2023）、および「2030年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略と2045年ビジョン」を承認した2023年10月9日付決定第1165/QD-TTg号に示されているように、政府は野心的な目標を掲げています。
- 国内供給： 国内医薬品需要の80%を満たし、市場価値の70%を獲得する。
- 原材料の現地化： 原材料の20%を国内で生産する。
- 輸出目標： ジェネリック医薬品の輸出額10億米ドルを達成する。
- 生薬・薬用植物の開発： 国際基準に基づく持続可能な薬用植物ゾーン8か所を整備する。
さらに政府は、市場独占権、税制優遇、手数料免除などのインセンティブを提供することで、希少疾患治療薬の研究開発を促し、この分野への医薬品投資を刺激しています。
創薬・医薬品開発における課題
潜在力はあるものの、同産業は創薬と医薬品開発において、研究開発インフラの不足、輸入原材料への依存、人材不足といった課題に直面しています。
こうした課題に対応するため、政府は官民連携（PPP）を推進し、革新的な医薬品製造プロジェクト向けにインセンティブパッケージを提供しています。
製薬企業向けの投資予測
年平均成長率14～15%が見込まれ、一人当たり医療支出が2028年までに100米ドルを超えると予測されるなか、投資の潜在力は極めて大きいです。FDIは、バイオテクノロジー、有効医薬品成分（API）の生産、医薬品製造プロセスの近代化に引き続き流入すると予想されています。
結論：FDIおよびグローバルヘルス投資家向けの戦略的示唆
ベトナムの医薬品産業は、ジェネリック医薬品中心の市場から、創薬、医薬品開発、製造における地域ハブへと進化しています。強固な政策枠組み、コスト効率、熟練した人材により、アジアで事業を拡大する製薬企業にとって理想的な進出先となっています。
ViettonkinはASEAN全域で3,000件を超えるコンサルティングプロジェクトを完了しており、製薬企業に対し、市場参入やコンプライアンスから医薬品開発パートナーシップまで、エンドツーエンドのFDIアドバイザリーを提供しています。今こそ投資し、ベトナムの医薬品産業とグローバルヘルスの未来の次章を形作りましょう。
よくあるご質問
ベトナムの医薬品市場において、外国人投資家にとって最大の機会は何ですか。
最大の機会は2つの領域にあります。既存の製造施設をEU-GMP基準へアップグレードすることと、現地企業とのM&Aです。どちらの道筋も市場参入を加速させ、既存の流通網へのアクセスを提供し、ジェネリック医薬品などの製品をより高付加価値の病院入札や輸出の対象にします。
ベトナムにおける医薬品M&A案件で投資回収が見込めるまで、通常どれくらいかかりますか。
財務上のクロージングは6～9か月で完了できますが、業務面・文化面の完全な統合には通常12～24か月かかります。ポートフォリオ最適化や流通拡大といったシナジーの実現から得られる真の投資収益は、通常2～3年後に本格化します。
ベトナムでは新工場を建設すべきですか、それとも現地企業を買収すべきですか。
この選択は長期的な戦略によって異なります。現地企業の買収（ブラウンフィールド投資）は、既存の許認可とネットワークを活用してより迅速な市場参入を可能にします。一方、新工場の建設（グリーンフィールド投資）は、当初から技術とプロセス設計を完全に管理できるものの、より多くの時間と現地規制への深い理解が必要です。
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