全球制药行业正处在创新提速、挑战交织的阶段，企业既要应对持续收窄的利润空间，也要直面不断变化的地缘政治风险。在这一全球经济格局之下，越南正崛起为生命科学版图中的重要枢纽。
在数字化转型、政府扶持政策与医疗需求上升的多重推动下，越南制药行业正迈入新阶段。但合规监管门槛、供应链分散等重大挑战依然存在。
本文为制药企业高管提供一份要点指南，梳理 2025 年塑造越南制药市场的主要趋势，并将政策洞察与可落地的商业策略相结合。
核心要点：
- 领跑东盟的增长：预计到 2026 年，越南制药市场规模将突破 100 亿美元，在区域新兴市场中位居前列。
- 具有战略性的政府政策：制药业被列为国家优先发展领域，相关政策旨在简化药品审批流程并鼓励本土药品生产。
- 数字化转型：领先企业正迅速引入人工智能与数字健康平台，以优化供应链并加快药物发现进程。
- 并购热潮：活跃的并购（M&A）活动表明投资者对越南制药行业的长期潜力信心充足。
- FDI 成为关键驱动力：不断完善的法规为外商直接投资（FDI）开辟了新路径，尤其是在先进制造与临床研究领域。
制药行业当前趋势：2025 年越南市场概览
在稳健的经济基本面与政府战略支持的共同支撑下，越南制药行业正处于强劲的增长轨道上。这一扩张正在重塑整个医疗生态体系。
市场规模与增长前景
根据 IQVIA 越南制药行业报告（转引自 VnEconomy，2024），2024 年销售额达到 88.8 亿美元，超过区域内其他市场。越南卫生部预计，在医疗体系扩容与新药可及性提升的推动下，到 2026 年市场规模将突破 100 亿美元。
政府战略与政策导向
越南政府在第 1165/QD-TTg 号决定《越南制药行业发展国家战略（至 2030 年，展望 2045 年）》中，将制药业确立为国家战略优先领域。据越南政府新闻门户（2025）报道，该国家战略强调向发达国家水平看齐。主要政策支柱旨在通过以下方式支持制药企业：
- 优先布局高价值赛道：重点发展生物技术与前沿疗法。
- 法规现代化：修订后的《药品法》将简化药品审批路径，并对符合 EU-GMP 标准的生产企业给予优先待遇，这也是本地监管机构的重点方向。
- 精准招商引资：为制造环节及药物研发生态领域的 FDI 营造友好环境。
基础设施与生产能力
越南的工业基础较为稳固，拥有约 294 家符合药品生产质量管理规范（GMP）的工厂，另有 28 家企业的生产线达到 EU-GMP 或同等标准（截至 2025 年 4 月）。完善的基础设施，有助于搭建具备韧性的药品供应链，满足面向全球患者的国际生产标准。
人工智能与数字健康在药物发现中的作用
新兴技术正在重塑制药行业，使其突破传统制药模式。人工智能与高级分析技术是这一转变的核心，从药物研究到患者互动的各个环节均因此受益。
人工智能技术重塑运营与决策
制药企业正在采用数字化工具推进现代化转型。人工智能技术目前主要用于：
- 优化供应链：依托 AI 模型开展需求预测。
- 强化研发：加快潜在候选药物的识别。
这一转变促使企业重新审视传统运营方式，以保持竞争力。其中，提升供应链管理水平以确保可靠性是重点所在。
生命科学的下一阶段：生物技术与精准医疗
越南生命科学领域的前沿发展以创新为核心，重点方向包括：
- 加速药物发现：利用 AI 模型分析化合物与人体的相互作用，大幅缩短药物发现早期阶段的周期。
- 精准医疗：通过电子健康档案中的真实世界数据分析患者应答，为复杂疾病开发靶向疗法。
- 临床研究现代化：从传统临床试验转向去中心化临床试验。这一转变提升了患者安全性，并借助数字健康平台在临床开发阶段实现更高效的数据采集与分析。
把握药物开发与临床试验：监管环境解析
对境外投资者而言，吃透监管规则、与监管机构高效沟通，是一大难点
临床开发与投资的监管框架
《关于修改补充〈药品法〉若干条款的法律》（第 44/2024/QH15 号）及相关新规，为制造领域的 FDI 创造了更大机遇。不过，要应对监管机构设定的各项规则，仍需要深厚的本地专业经验。
塑造行业格局的并购与合资趋势
密集的并购（M&A）活动印证了投资者的信心。据 StellaPharm（2025）介绍，代表性交易包括：韩国东和药品（Dongwha Pharm）斥资 3000 万美元收购 Trung Son Pharma 零售连锁 51% 股权；新加坡 Thomson Medical Group 收购法越医院（FV Hospital）；KKR 从 Heliconia Capital 手中收购 Medical Saigon Group 的多数股权。这些交易凸显出投资者正积极把握该市场的增长机遇。
Viettonkin 洞察——可行的市场进入路径
根据我们的经验，投资者可选择以下三种可行模式：
- 并购（M&A）：快速进入市场。
- 合资企业（JV）：借助合作伙伴的本地专业能力。
- 代工生产：风险相对较低，可用于应对本地供应链的复杂性；但采用该模式的外国投资者无法在越南设立经营性主体。
本地价值链与人才队伍建设
制药行业面临的一大挑战，是构建具有韧性的本地供应链。
本地生产自给目标
越南政府的目标是到 2030 年实现包括原料药在内的原材料 70% 本土化生产。这一目标对于强化国家供应链、确保药品稳定供应至关重要。构建这些供应链是国家战略的核心内容之一。
人才技能提升与技术转移
扩大产学合作对于培养能够管理现代药物开发流程与复杂供应链的专业人才至关重要。
战略展望：越南临床试验与去中心化临床试验的未来
越南制药行业前景可期，高增长细分领域蕴含诸多机会。
新兴投资热点
高潜力细分领域正快速涌现，值得关注的重点包括：
- 临床试验服务：传统临床试验与去中心化临床试验的需求同步增长。
- 数字健康平台：用于提升用药依从性、分析病历数据并追踪患者诊疗旅程的工具。
- 供应链物流：面向医药供应链的专业化服务。
Viettonkin 对合作伙伴关系的看法
要在这一市场中稳健前行，需要一位熟悉本地环境的合作伙伴。我们协助客户制定策略，管理复杂的供应链，并把握药物发现与数字健康领域的机遇。
常见问题
2025 年外国投资者在越南制药市场面临的最大机遇是什么？
最大的机遇在于高科技制造以及支持临床试验生态体系。随着针对复杂疾病治疗靶点的新药研发管线不断扩容，对先进临床研究服务与稳健供应链的需求将大幅上升。此外，投资制药领域还可享受相关的优先发展政策。
外国企业应如何设计进入越南制药市场的架构？
最优架构取决于企业自身目标：并购可实现快速进入，合资企业可借助本地资源，代工生产则能最大限度降低风险。关键在于选择与本地供应链和监管环境的复杂要求相匹配的路径。
影响越南制药行业 FDI 的最重要法规变化是什么？
修订后的《药品法》是最关键的变化。它简化了临床试验与审批流程，直接影响整个药物开发过程。该项改革旨在吸引高质量 FDI，并更有效地将真实世界证据纳入监管决策，利用病历数据加速创新。
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