世界の製薬業界は、利益率の低下から地政学的脅威の変化まで、急速なイノベーションと複雑な課題が交錯する時期を迎えています。こうした世界経済の動きのなかで、ベトナムはライフサイエンス領域における重要なハブとして台頭しつつあります。
ベトナムの製薬業界は、デジタル変革、政府の支援政策、医療需要の拡大が相まって新たな時代に入ろうとしています。ただし、規制遵守のハードルや分断されたサプライチェーンなど、依然として大きな課題も残っています。
本稿では、2025年にベトナムの医薬品市場を形作る現在のトレンドについて、政策面の知見と実行可能な商業戦略を交えながら、製薬業界の経営層に向けた実践的なガイドをお届けします。
主なポイント：
- ASEANをリードする成長： ベトナムの医薬品市場は2026年までに100億米ドルを超えると予測されており、地域の新興市場のなかでリーダー的存在に位置付けられています。
- 戦略的な政府政策： 製薬セクターは国家の優先分野に指定されており、医薬品の承認手続きの簡素化と国内での医薬品生産の促進を目的とした政策が進められています。
- デジタル変革： 大手企業は、サプライチェーンの最適化と創薬の加速に向けて、人工知能やデジタルヘルスプラットフォームの導入を急速に進めています。
- M&Aの活況： 旺盛なM&A活動は、ベトナム製薬セクターの長期的なポテンシャルに対する投資家の強い信頼の表れです。
- FDIが主要なけん引役： 規制の変化により、特に先端製造や臨床研究においてFDIの新たな道が開かれつつあります。
製薬業界の最新トレンド：ベトナム市場概観2025
ベトナムの製薬業界は、堅調な経済のファンダメンタルズと政府の戦略的支援に支えられ、力強い成長軌道にあります。この拡大は医療エコシステム全体を変えつつあります。
市場規模と成長見通し
IQVIAベトナムの製薬業界レポート（VnEconomy、2024年が引用）によると、2024年の売上高は88億8,000万米ドルに達し、他の地域市場を上回りました。保健省は、医療システムの拡大と新薬へのアクセス向上を背景に、市場が2026年までに100億米ドルを超えると予測しています。
政府の戦略と政策の方向性
政府は、決定第1165/QD-TTg号「2030年までのベトナム製薬産業発展のための国家戦略（2045年までのビジョン）」において、製薬セクターを国家の戦略的優先分野と位置付けました。政府ニュースポータル（2025年）によると、この国家戦略は先進国と同等の水準の達成を重視しています。主要な政策の柱は、以下の取り組みを通じて製薬企業を支援するよう設計されています。
- 高付加価値セグメントの優先： バイオテクノロジーや先端治療モダリティに注力します。
- 規制の近代化： 改正薬事法により医薬品承認の手続きが簡素化され、EU-GMP製造業者が優先されます。これは現地の規制当局が重点的に取り組む分野です。
- 焦点を絞った投資誘致： 製造業および医薬品開発エコシステムへのFDIを受け入れやすい環境を整えます。
インフラと製造能力
ベトナムの産業基盤は堅固で、GMP（適正製造規範）に適合した工場が約294施設、EU-GMP基準または同等の基準を満たす自社製造ラインを有する施設が28施設あります（2025年4月時点）。このインフラは、医薬品生産における強靭なサプライチェーンを構築し、世界中の患者に向けた国際基準を満たすうえで極めて重要です。
創薬における人工知能とデジタルヘルスの役割
新興技術は製薬業界を大きく変革し、従来の製薬モデルを超えようとしています。人工知能と高度な分析はこの変化の中心にあり、創薬研究から患者とのエンゲージメントまで、あらゆる領域を改善しています。
業務と意思決定を再定義するAI技術
製薬企業は、近代化に向けてデジタルツールを導入しています。AI技術は現在、次の点で鍵となっています。
- サプライチェーンの最適化： 需要予測にAIモデルを活用します。
- 研究開発の強化： 有望な開発候補化合物の特定を加速します。
この変化により、企業は競争力を維持するために従来の業務手法を見直すことを迫られています。大きな焦点は、信頼性を確保するためのサプライチェーン管理の改善にあります。
ライフサイエンスの次の段階：バイオテクノロジーと精密医療
ベトナムのライフサイエンスの最前線は、イノベーションに焦点を当てています。主な分野は以下のとおりです。
- 創薬の加速： AIモデルを用いて化合物が人体に及ぼす相互作用を分析し、創薬の初期段階を大幅に迅速化します。
- 精密医療： 電子カルテから得られるリアルワールドデータを通じて患者の反応を分析し、複雑な疾患に対する標的治療を開発します。この創薬アプローチは、患者の治療成果の改善につながると期待されています。
- 臨床研究の近代化： 従来の臨床試験から分散型臨床試験へと移行します。この移行は患者の安全性を高め、臨床開発段階におけるデータ収集と分析をより効率的に行うためにデジタルヘルスプラットフォームを活用します。
医薬品開発と臨床試験への対応：規制環境
外国投資家にとって、法規制環境を理解し、規制当局と連携することは大きな課題です。
臨床開発と投資のための規制枠組み
「薬事法第44/2024/QH15号の一部条項を改正・補充する法律」および関連する新規制 は、製造分野におけるFDIに一層の機会をもたらします。ただし、規制当局が定めるルールに対応するには、現地に精通した深い専門知識が必要です。
セクターを形作るM&Aと合弁事業のトレンド
M&Aの活発な動きは、投資家の信頼の証と言えます。StellaPharm（2025年）によると、韓国の東和薬品（Dongwha Pharm）が3,000万米ドルを投じてチュンソン・ファーマ（Trung Son Pharma）小売チェーンの51%を取得、シンガポールのトムソン・メディカル・グループ（Thomson Medical Group）がFVホスピタルを買収、KKRがヘリコニア・キャピタル（Heliconia Capital）からメディカル・サイゴン・グループ（Medical Saigon Group）の過半数株式を取得したことなど、注目すべき取引は、投資家がいかに市場の成長を取り込もうとしているかを示しています。
Viettonkinインサイト：実践的な市場参入の道筋
当社の経験に基づくと、投資家にとって実行可能なモデルは3つあります。
- M&A（合併・買収）： 即時の市場参入を実現します。
- 合弁事業（JV）： パートナーが持つ現地の専門知識を活用できます。
- 受託製造： 現地サプライチェーンの複雑さに対応するための低リスクの選択肢です。ただし、この選択肢の場合、外国投資家はベトナム国内に商業拠点を持つことができません。
現地バリューチェーンと人材育成
製薬業界にとっての大きな課題は、強靭な現地サプライチェーンを構築することです。
現地製造の自給自足目標
政府は、有効医薬品成分（API）を含む原材料について、2030年までに70%を国内生産することを目指しています。この野心的な目標は、国家サプライチェーンを強化し、医薬品の安定供給を確保するうえで極めて重要です。こうしたサプライチェーンの構築は、国家戦略の中核をなすものです。
人材のスキル向上と技術移転
産学連携の拡大は、現代の医薬品開発プロセスと複雑なサプライチェーンを担える専門人材を育成するうえで不可欠です。
戦略的見通し：ベトナムにおける臨床試験と分散型臨床試験の将来
ベトナムの製薬業界の見通しは明るく、高成長ニッチ分野に魅力的な機会があります。
新たな投資ホットスポット
高い潜在性を持つ分野が急速に台頭しています。注目すべき主な分野は次のとおりです。
- 臨床試験サービス： 従来型と分散型の双方の臨床試験で需要が拡大しています。
- デジタルヘルスプラットフォーム： 服薬アドヒアランスの改善、診療記録の分析、患者ジャーニーの追跡を支援するツールです。
- サプライチェーン物流： 医薬品サプライチェーン向けの専門サービスです。
パートナーシップに関するViettonkinの視点
この市場をうまく渡り歩くには、現地の状況を理解したパートナーが必要です。当社は、複雑なサプライチェーンを管理し、創薬やデジタルヘルスの機会を活用するための戦略構築を支援します。
よくあるご質問
2025年のベトナム医薬品市場において、外国投資家にとって最大の機会は何ですか。
最大の機会は、ハイテク製造と臨床試験エコシステムの支援にあります。複雑な疾患の治療標的を狙う新薬によって医薬品開発パイプラインが拡大するにつれ、高度な臨床研究サービスと強靭なサプライチェーンへの需要は飛躍的に高まります。また、製薬セクターへの投資には優遇開発政策も用意されています。
外国企業はベトナムの医薬品市場への参入をどのように設計すべきですか。
最適なスキームは企業の目標によって異なりますが、M&Aは即時の参入を、合弁事業は現地の知見の活用を、受託製造はリスクの最小化を可能にします。重要なのは、現地のサプライチェーンと規制環境の複雑な要請に沿った道筋を選ぶことです。
ベトナム製薬業界のFDIに影響を与える最も重要な規制変更は何ですか。
改正薬事法が最も重要な変更です。臨床試験と承認のプロセスを簡素化し、医薬品開発プロセス全体に直接影響を与えます。この改革は、質の高いFDIを呼び込み、リアルワールドエビデンスを規制判断により効果的に取り入れることを目的としており、診療記録のデータを活用してイノベーションを加速します。
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