世界の製薬業界では、急速なイノベーションが進む一方、収益性への圧力や地政学的リスクなど、複雑な課題への対応も求められています。こうした世界的な事業環境の変化の中で、ベトナムはライフサイエンス分野における重要な市場として存在感を高めています。
ベトナムの製薬業界は、デジタルトランスフォーメーション、政府による支援政策、医療需要の拡大を背景に、新たな成長局面を迎えています。一方で、規制対応や分断されたサプライチェーンなど、依然として解決すべき課題も残されています。
本稿では、2025年のベトナム医薬品市場を形成する主要なトレンドを整理し、政策動向と事業面での対応策を交えながら、製薬企業の経営層が押さえるべきポイントを解説します。
主なポイント
- ASEANでも高い成長性： ベトナムの医薬品市場は2026年までに100億米ドルを超えると予測されており、ASEANの主要な成長市場の一つとなっています。
- 政府による戦略的な政策支援： 医薬品産業は国家戦略上の重要分野として位置付けられ、医薬品の承認手続の改善や国内生産の促進に向けた政策が進められています。
- デジタルトランスフォーメーション： AIやデジタルヘルスの活用は、サプライチェーンの最適化や創薬の効率化に向けた重要なテーマとなっています。
- 活発なM&A： 医薬品・ヘルスケア分野におけるM&Aの動きは、ベトナム市場の中長期的な成長性に対する投資家の関心を示しています。
- FDIが成長を後押し： 規制改革により、特に高度な製造や臨床研究を含む分野で、外国投資企業の事業機会が広がりつつあります。
製薬業界の最新動向：2025年のベトナム市場
ベトナムの製薬業界は、堅調な経済基盤と政府の戦略的な支援を背景に成長を続けています。この拡大は、医薬品市場だけでなく、ヘルスケア産業全体にも変化をもたらしています。
市場規模と成長見通し
IQVIAのベトナム医薬品市場に関するデータを引用したVnEconomyによると、2024年の医薬品売上高は88億8,100万米ドルに達し、タイやフィリピンを上回りました。また、ベトナムの医薬品市場は、医療制度の拡大や新薬へのアクセス向上などを背景として、2026年までに100億米ドルを超えると予測されています。
政府の戦略と政策の方向性
ベトナム政府は、決定第1165/QD-TTg号「「2030年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略、2045年までのビジョン」に基づき、医薬品産業の高度化を進めています。政府ニュースポータル（2025年）によると、この国家戦略は先進国と同等の水準の達成を重視しています。
主な政策の柱は以下のとおりです。
- 高付加価値分野の重視： バイオテクノロジーや高度な治療分野への取り組みを強化する。
- 規制の近代化： 改正薬事法などを通じ、医薬品の承認手続を改善・合理化する。
- 重点的な投資誘致： 医薬品製造や医薬品開発エコシステムへのFDIを促進する環境を整備する。
インフラと製造能力
ベトナムでは医薬品の製造基盤も拡大しています。2025年4月時点で、GMP-WHO基準を満たす医薬品製造工場は約294施設あり、そのうち28施設がEU-GMPまたは同等の基準を満たす製造ラインを有するとされています。こうした製造基盤の高度化は、医薬品生産におけるサプライチェーンの強靭化と、国際基準への対応を進める上で重要となります。
創薬における人工知能（AI）とデジタルヘルスの役割
新たなテクノロジーは、従来型の製薬ビジネスモデルにも変化をもたらしています。特にAIや高度なデータ分析は、創薬研究から患者との接点まで、さまざまな領域で活用が期待されています。
業務・意思決定を変えるAI
製薬企業では、事業運営の高度化に向けたデジタルツールの活用が進んでいます。
AIの主な活用領域として、以下が挙げられます。
- サプライチェーンの最適化： AIモデルを活用した需要予測により、供給計画の精度向上を図る。
- R&Dの効率化： 有望な医薬品候補の特定を迅速化する。
こうした変化により、企業には従来の業務プロセスを見直し、より安定したサプライチェーンを構築することが求められています。
ライフサイエンスの次の段階：バイオテクノロジーと精密医療
ベトナムのライフサイエンス分野では、イノベーションを軸とした新たなアプローチへの関心が高まっています。主な領域は以下のとおりです。
- 創薬の迅速化： AIモデルを活用して化合物と人体との相互作用を分析し、創薬初期段階の効率化を図る。
- 精密医療： 電子医療記録などから得られるリアルワールドデータを活用して患者の反応を分析し、複雑な疾患に対する標的治療の開発につなげる。
- 臨床研究の高度化： デジタルヘルスプラットフォームを活用し、データ収集・分析の効率化や患者安全性の向上を図るなど、分散型臨床試験を含む新たな臨床試験手法への関心も高まっています。
医薬品開発・臨床試験を取り巻く規制環境
外国投資家にとって、ベトナムの法規制を正確に理解し、規制当局への対応を進めることは重要な課題です。
臨床開発・投資に関する規制枠組み
法律第44/2024/QH15号による薬事法の改正と関連する新たな規制により、医薬品製造などにおける外国投資企業の活動範囲が拡大・明確化されています。一方、製薬事業には引き続き厳格な規制が適用されるため、各種要件への対応には現地制度に関する専門的な知識が必要となります。
医薬品・ヘルスケア分野におけるM&A・JVの動向
近年、医薬品・ヘルスケア分野では複数の大型M&Aが行われており、外国投資家による市場参入が続いています。StellaPharm（2025年）によると、代表的な事例として、韓国のDongwha PharmによるTrung Son Pharma株式51％の取得、シンガポールのThomson Medical GroupによるFV Hospitalの買収、KKRによるMedical Saigon Groupへの投資などが挙げられます。こうした取引は、投資家がベトナムの医薬品・ヘルスケア市場の成長機会を積極的に取り込もうとしていることを示しています。
Viettonkinインサイト：実務的な市場参入モデル
当社の経験では、外国投資家が検討できる主な市場参入モデルとして、以下の3つがあります。
- 合併・買収（M&A）： 既存企業を活用し、迅速な市場アクセスを図る。
- 合弁会社（JV）： 現地パートナーが持つ知見や事業基盤を活用する。
- 受託製造： 現地サプライチェーンへの対応負担を抑えながら製造を行う選択肢。
どのモデルが適切かは、企業の投資目的や市場での事業展開方針によって異なります。
現地バリューチェーンと人材育成
ベトナムの医薬品産業にとって、強靭な国内サプライチェーンの構築は重要な課題です。
国内生産能力の強化
政府は、医薬品原料の国内生産能力を高め、輸入への依存を低減することを目指しています。決定1165/QD-TTgでは、2030年までに国内の医薬品製造に必要な原料の約20％を国内生産で賄うことを目標としています。国内サプライチェーンの強化は、医薬品の安定供給を確保する上でも重要な政策課題となっています。
人材育成と技術移転
産学連携を拡大し、現代的な医薬品開発プロセスや複雑なサプライチェーンを管理できる専門人材を育成することも重要です。
戦略的展望：ベトナムにおける臨床試験の今後
ベトナム医薬品産業では、高成長が期待される複数の分野で新たな事業機会が生まれています。
注目される投資分野
主な分野として、以下が挙げられます。
- 臨床試験サービス： 従来型の臨床試験に加え、デジタル技術を活用した分散型臨床試験を含む新たな手法への需要
- デジタルヘルスプラットフォーム： 服薬アドヒアランスの改善、医療記録の分析、患者ジャーニーの把握を支援するツール
- サプライチェーン物流： 医薬品サプライチェーンに特化した物流サービス
パートナーシップに関するViettonkinの視点
ベトナム市場で事業を展開するには、現地市場を理解するパートナーとの連携が重要です。Viettonkinは、複雑なサプライチェーンへの対応や、創薬・デジタルヘルス分野の事業機会を活用するための戦略策定を支援します。
よくある質問
2025年のベトナム医薬品市場において、外国投資家にとって最大の機会は何ですか。
主要な事業機会として、高度な医薬品製造と臨床試験エコシステムを支えるサービスが挙げられます。複雑な疾患を対象とする新薬の開発が進むにつれ、高度な臨床研究サービスや強靭なサプライチェーンへの需要も拡大すると考えられます。また、医薬品分野への投資については、対象となるプロジェクトに対する優遇・支援政策も設けられています。
外国企業はベトナムの医薬品市場へどのように参入すべきですか。
最適な市場参入モデルは、各企業の事業目的によって異なります。M&Aは既存の事業基盤を活用した迅速な市場参入、JVは現地パートナーの知見の活用、受託製造は製造・サプライチェーンに伴うリスクを抑えた参入につながります。重要なのは、自社の事業戦略と、ベトナムの規制環境・サプライチェーンの特性に適したモデルを選択することです。
ベトナムの医薬品業界へのFDIに影響する最も重要な規制変更は何ですか。
重要な変更の一つが、2024年に成立した改正薬事法です。同法は、医薬品の登録・承認や臨床試験に関する制度を見直すとともに、外国投資企業が医薬品製造や関連活動に参加するための法的枠組みを明確化しています。こうした改革は、質の高いFDIを誘致するとともに、医薬品開発プロセスの効率化を進めることを目的としています。
