ベトナムの医薬品業界は歴史的な成長段階に入っており、2026年までに市場規模20億米ドルを目指す一方、これまでに獲得した外国直接投資（FDI）は18億米ドルにとどまっています。
この大きな隔たりは、医薬品製造に巨大な未開拓の潜在力があることを示しています。アストラゼネカ、サノフィ、ロシュ、ノバルティスといった世界の製薬大手は、ベトナムの新たな「決議57-NQ/TW」と改正「2024年医薬品法」を追い風に、新たな関心をもってベトナムを再訪しています。ベトナム医薬品市場の成長は疑いようがありません。
ASEAN有数のFDIアドバイザリーグループであるViettonkin Consultingでの業務を通じて、当社は、多国籍企業のクライアントが伝統的な輸入ベースの流通モデルから、地域のサプライチェーン全体への供給を目的とした現地製造拠点の構築へと構造的に移行していることを確認しています。この移行は、ベトナムの医薬品セクターの長期的な健全性にとって極めて重要です。
主なポイント：
- ベトナムの医薬品セクターは加速していますが、FDIは依然として浸透度が低く、18億米ドルにとどまっています。一方、2026年までに20億米ドルの市場規模が見込まれています。
- 外国直接投資は、輸入・流通から現地製造および研究開発（R&D）へと急速にシフトしており、決議57-NQ/TWのような政府の戦略的政策がその原動力となっています。
- 2024年医薬品法や競争力のある生産コスト、そしてRCEPのような戦略的貿易協定が、外国投資家を引き付ける主要因となっています。
- アストラゼネカやサノフィといった先行参入企業は大規模な研究開発・製造施設を整備しており、フランス、日本、韓国からの新規参入企業によりM&A活動も活発化しています。
- 新たなトレンドは、バイオ医薬品、APIの現地化、グリーン製造、そして技術移転提携といった高付加価値セグメントへと移行しています。
ベトナムにおける医薬品製造投資の現状
医薬品セクターへの外国直接投資は依然として浸透度が低いものの、規模拡大に向けて加速しています。160件のプロジェクトにわたる累計FDIは約18億米ドルで、ベトナムのFDI総額の0.5%未満にとどまっていますが、この数字はわずか5年間で3倍に増加しており、投資家の力強い信頼感の高まりを示しています。
この勢いは、ベトナムの医薬品産業が、初期の市場開拓から、長期的で高付加価値な製造資産の構築へと戦略的に軸足を移していることを示しています。
投資は従来、ホーチミン市、ハノイ、ダナンといった経済の中心地に集中していました。しかし現在では、バクニン省やビンズオン省といった新興の第二拠点への戦略的な分散が見られ、これらの地域の工業団地はハイテク投資プロジェクト向けに魅力的な優遇措置を提供しています。
投資家層はシンガポール、台湾、韓国からのアジア資本が中心で、EUおよび米国の製薬企業にとっては大きな機会の空白が残されています。
こうした状況は、支援的な政策環境、とりわけ2030年までのベトナム医薬品産業発展に関する国家戦略を背景としています。同戦略は、原薬（API）の国内生産比率を現在の20%から80%へと大幅に引き上げることを目指しています。
VnEconomy（2024年）によると、全体の流入額は控えめであるものの、タイグエン省などの新興バイオテクノロジークラスターがより専門的な投資を引き付け始めており、業界の地理的・技術的範囲を根本から変えつつあります。この戦略はまた、医薬品市場を国内市場の変動から遮断することも目的としています。
ベトナムへの医薬品FDIを呼び込む主要因
ベトナムは現在、規制の近代化とコスト競争力を兼ね備えており、これはアジアではまれな二重の優位性として、世界の製薬業界の経営者の注目を集めています。外国投資家を引き付ける主な要因は次のとおりです。
- 規制改革：2024年医薬品法は重要な触媒であり、より透明な規制環境を生み出しています。ベトナム政府は、行政手続きの簡素化を通じて投資を促しています。
- 政府のコミットメント：VnEconomy（2024年）が報じたように、アストラゼネカやファイザーの経営幹部との最近の対話は、グローバルサプライチェーンを国内に定着させようとするベトナム政策当局の強いコミットメントを示しており、大規模な医薬品投資に必要な信頼を構築しています。
- コスト競争力と優遇措置：低い人件費とハイテクプロジェクト向けの優遇法人所得税率により、あらゆる製薬事業にとって財務上の優位性は明らかです。
- 人口動態の追い風：急速な高齢化と医療支出の増加により、基礎医薬品から処方薬に至るまで、医薬品の国内市場が拡大しています。
- 戦略的な市場アクセス：RCEPのような貿易協定を通じた統合により、同国は6億人の消費者を抱えるASEAN市場への効率的な輸出拠点へと変貌を遂げています。これはヘルスケアセクター全体を強化します。
ベトナム医薬品セクターにおける代表的なFDI企業
ベトナムの医薬品市場における先行参入企業は、単純な製剤化にとどまらず、生産と強固な研究開発パートナーシップを統合するハイブリッドモデルを形成しています。
アストラゼネカ・ベトナムの3億1,000万米ドルの投資計画（2020～2030年）はこの傾向を象徴しており、呼吸器疾患治療薬の研究開発とグリーン製造施設の整備という二つの柱に注力しています。同様に、ホーチミン市にあるサノフィの工場はASEAN最大級であり、国内販売と地域輸出の両方を支えています。
市場では新規参入企業や戦略的合弁事業も急増しています。Nhapthuoc.com（2025年）の業界分析によると、外国投資家が即時の市場アクセスを獲得し医薬品流通を改善するために地元企業の買収を狙うなか、同セクターではM&A活動が急拡大しています。
この傾向は、ベトナム市場への参入に向けて国際展開を積極的に進めたリブゾン・ファーマシューティカル・グループ（Livzon Pharmaceutical Group Inc）などの企業にも見られます。
表：ベトナムにおける主要なFDI製薬企業（2025年）
| 企業 | 出身国 | セグメント | 投資額 | ステータス |
| アストラゼネカ | 英国／スウェーデン | 研究開発、グリーン製造 | 3億1,000万米ドル（計画） | 投資継続中 |
| サノフィ | フランス | 国内生産、輸出 | ASEAN最大級 | 操業中 |
| ビオコデックス | フランス | 消化器系医薬品 | 非開示 | 新子会社設立 |
| マヨリ | フランス | 消化器系医薬品 | 非開示 | 工場拡張 |
| 住友／大正 | 日本／韓国 | M&A、合弁事業 | 株式取得 | 出資比率を引き上げ中 |
ベトナムの医薬品製造FDIを形作る新たなトレンド
次なる医薬品投資の波は、新たな市場ニーズと支援的な政府政策を背景に、製剤化からイノベーションへと軸足を移します。ベトナムの医薬品セクターを形作る主なトレンドは次のとおりです。
- 高付加価値製品へのシフト：COVID-19時代の教訓によりバイオセキュリティへの関心が急速に高まり、高利益率のバイオ医薬品やワクチンへの投資を促進しています。これにはハイテク医薬品や希少疾病用医薬品の研究開発も含まれます。
- APIの現地化：政府のプログラムは、国内製造を改善し、現在国内供給の80%を占めている輸入への深刻な依存を軽減するため、APIの現地化を積極的に推進しています。これは、2030年までの医薬品・ワクチン・生物学的製剤産業の発展戦略に関する「2021年決定376/QD-TTg」（QĐ 376/QĐ-TTg（2021年））に基づくものです。
- グリーン製造と技術移転：ベトナムのグリーン成長戦略のもとで新たなESG基準が奨励されており、国際基準の適合を目指す製薬工場にとって不可欠なものとなっています。これは、医薬品開発と製造能力の現地化に向けた新世代の技術移転提携を促進しています。
- 研究開発エコシステムの成長：この協調的なアプローチは、大学と、より多くの臨床試験を国内で実施するための熟練人材の拡大に支えられ、高度な人材・研究開発エコシステムを構築しています。これはベトナムの医薬品産業の基盤を強化します。
課題と2030年に向けた戦略的見通し
ベトナムの医薬品セクターの潜在力を最大限に引き出すには、同調した改革が必要です。外国投資家は依然として根強い規制上の課題に直面しており、厳格な規制遵守の必要性や臨床試験の複雑な手続きなどが含まれます。
サプライチェーンのインフラと物流、特にコールドチェーン保管と医薬品流通も複雑さを増す要因となり得ます。
しかし、2030年に向けた政府の政策優先事項は、こうした課題に直接対処しリスクを軽減するよう設計されています。投資家にとって、今後の道筋には冷静な戦略が求められます。
Viettonkinでのコンサルティング業務は、成功の鍵は適切な市場参入モデルを選択し、深い現地ネットワークを活用してベトナムおよびASEANの複雑な許認可・規制環境を効果的に乗り切ることにあることを一貫して示しています。これは、あらゆる医薬品製造事業の成功にとって極めて重要です。
よくあるご質問
ベトナムにおける外国製薬投資家にとって最も一般的な課題は何ですか。
最も一般的な課題としては、複雑な規制承認プロセスへの対応、信頼性の高いコールドチェーン物流網の確保、財務省の優遇医薬品原材料リストの対象となる輸入原材料への高い依存の克服などが挙げられます。当社の3,000件超のプロジェクトに基づくと、地元の流通業者や医療提供者との強固な関係構築が、医薬品市場におけるこれらの課題に対処するための効果的な戦略です。
ベトナムで新規医薬品の販売承認を取得するには、通常どのくらいの期間がかかりますか。
製品登録の期間は、投資登録証明書（IRC）の取得を含め、12～24か月に及ぶことがあります。これは製品の種類（例：ジェネリック医薬品か新有効成分か）や、適正製造規範（GMP）基準への適合状況によって異なります。フォーチュン・グローバル500のクライアントに対しては、24か月のサイクルを想定して準備するよう助言することが多いです。
新工場の建設とベトナム地元メーカーの買収のどちらを優先すべきでしょうか。
新たに完全所有の工場を建設すれば、品質と知的財産を完全に管理できますが、より長い期間と多額の初期投資が必要です。地元企業を買収すれば、即時の市場アクセスと既存の流通網を確保できますが、詳細なデューデリジェンスが求められます。製薬事業にとって最適な選択は、ASEAN地域における長期的な戦略目標によって大きく左右されます。
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